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國內驚見「地下藥廠」！食藥署今（30）天公布配合台南地方法院檢察署搜索台南市「宏昇生化科技股份有限公司」位於台南科學園區兩處工廠，竟在未取得藥品許可證和藥廠GMP製造許可之下，涉嫌擅自製造抗生素原料藥，賣往越南、印度及中國大陸等國。食藥署目前掌握這些「偽藥」未有國內銷售紀錄。

食藥署南區管理中心副主任張馨文表示，宏昇生化科技在國內僅僅取得藥商許可，卻在沒有取得製造藥品、原料藥最重要的藥品許可證及藥廠GMP製造許可之下，涉嫌從103年開始製造imipenem/cilastatin sodium（亞胺培南+西斯他丁鈉）抗生素原料藥銷往國外，形同地下藥廠。

張馨文說，未經核准擅自製造藥品即屬「偽藥」，可依違反藥事法規定，處10年以下有期徒刑，得併科一億元以下罰金；販賣偽藥者則可處7年以下有期徒刑，得併科5千萬元以下罰金。

張馨文強調，偵辦人員現場已查扣帳冊、出貨資料、樣品3包，並持續追蹤有無流入國內業者及廠商，但目前食藥署掌握並沒有在國內銷售的紀錄。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/嚇-食藥署查獲無照藥廠-擅製抗生素外銷-084111898.html

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